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Advair

Advair Diskus, también conocido como “salmeterol xinofoate polvo inhalador”, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas FDA (en Inglés) en el 2000 para el tratamiento a largo plazo del asma y enfermedades pulmonares de obstrucción crónicas (COPD). Serevent, Advair pertenece a una clase de drogas conocidas como Beta agonists de larga acción, o LABAs. Advair que combina serevent con un esteroide, ha tenido ventas mundiales de $4.4 billones el año pasado, convirtiendo a esta medicina en el producto de mayor venta para GlaxoSmithKlime de Londres.

En julio de 1996, GlaxoSmithKlime inició un estudio de 28 semanas conocido como Investigación de prueba multicéntrica del Salmeterol para el Asma o “SMART” (siglas en Inglés) para comparar los efectos de Serevent con un placebo. Los resultados, que fueron dados a conocer a comienzos del 2003, encontró que 13 personas en el grupo de Serevent murieron por ataques serios de asma generados por la medicación. De acuerdo a un analista del estudios, los Afro-Americanos parecen tener más riesgos. Como en Serevant, el ingrediente activo de Advair es el salmeterol, a beta-2 agonist que abre pasajes de aire para facilitar la respiración y prevenir ataques de asma. Debido a la preocupación sobre riesgos similares en pacientes que tomen Advair, en Agosto del 2003 la FDA ordenó cambiar la etiqueta de ambas drogas requiriendo un recuadro negro advirtiendo sobre el riego raro, pero significante, de sufrir un ataque de asma fatal causado por la medicación. Luego, en el 2004, el vocero de la FDA Dr. David Graham cito a Serevent como una de las cinco drogas más peligrosas del mercado.

Finalmente, el 18 de noviembre del 2005, la FDA, en un Consejo de Salud Pública, afirmó que Serevent y el menos conocido Foradil, no deberían ser usados como tratamiento inicial contra el asma, sino sólo después de que otras medicaciones han probado ser inefectivas. De hecho, la agencia expuso que “estas medicaciones pueden incrementar las posibilidades de episodios asmáticos severos, y la muerte cuando estos episodios suceden”. De acuerdo a esto, el ingrediente activo tanto en Advair como en Serevent, el salmeterol, se ha mostrado que posiblemente cause exactamente el efecto opuesto para el que se la prescribe.

Solamente en los Estados Unidos, hay más de 20 millones de adultos y niños que sufren de asma, una condición caracterizada por la dificultad al respirar, estrechez de pecho y tos crónica. Además, otros 20 millones de personas sufre de COPD, una condición progresiva que frecuentemente causada por la exposición a sustancias irrritantes como contaminantes ambientales o humo de cigarrillo.

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